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연구개발과제 및 성과

함소아제약에서 연구 사업 개발과제 및 성과를 알려드립니다.

  • 한의약선도기술개발사업

    (한국보건산업진흥원)
    • 연구과제명
      연구과제명
      슬관절 골관절염 환자에 대한
      한약제제(WIN-34B)의 제2상 임상시험
    • 연구기간
      연구기간
      2012.06.01 ~ 2014.05.31
    • 연구목적
      연구목적
      국내외 한의학적 고전처방, 임상경험,
      논몬 및 보고서 등 관련 문헌 및 전임상연구
      결과를 바탕으로 슬관절 골관절염 치료제
      개발을 위한 유효성 및 안전성의 과학적
      검증을 위함
    주요 연구내용 및 성과
    슬관절 골관절염 치료 한약제제의 제품화를 위한
    제제개발 및 제형 연구
    임상시험용의약품의 생산 및 품질 관리
    한약제제의 표준화, 제품화, 실용화를 위한 각종 데이터
    구축
    임상 시험용 의약품 및 위약품의 장기보존 안정성
    시험자료 확보
    식약처 IND승인 및 임상2상b 완료.
  • 한의약선도기술사업

    (한약진흥재단)
    • 연구과제명
      연구과제명
      기관지천식 치료용 한약제제 개발을 위한
      KOTMIN13의 전임상연구
    • 연구기간
      연구기간
      2013.05.15 ~ 2016.05.14
    • 연구목적
      연구목적
      한의원에서 임상적으로 입증된 경험
      처방을 사용하여 원료의 안전성·유효성
      ·표준화 및 제제화 연구를 통한 전임상연구 수행 및 한약제제 개발
    주요 연구내용 및 성과
    원료(KOTMIN13)의 항염증·항천식 효능 검증 및
    기전연구
    원료의 표준화 및 규격화
    제제화 연구 및 제조공정 확립
    임상시험용의약품 생산 및 식약처 IND 신청
  • 한약제제 제형 현대화 사업

    (한국한방산업진흥원)
    • 연구과제명
      연구과제명
      한약제제(혼합단미엑스제)의 제형개발 및 품목허가 신청
    • 연구기간
      연구기간
      2012~ 2016
    • 연구목적
      연구목적
      한약제제(혼합단미엑스제)의 제형(연조엑스제) 개발 및 품목허가 신청을 통한 산업화
    주요 연구내용 및 성과
    한약재 후보물질 선별 및 규격화
    단미연조엑스 제제개발 및 제조공정 확립
    혼합단미엑스제 개발 및 공정 표준화
    제형별(단미엑스혼합제 및 정제 등) 제제개발 및
    대량생산
    kGMP기준 품질검사 및 규격확보를 통한 현대 기준의
    한약제제 개발
    업계 최초 연조엑스 제형 한방건강보험용 의약품
    함소아보중익기탕연조엑스 외 다수 품목허가
    승인 및 발매
  • 한의약선도기술개발사업

    (한국보건산업진흥원)
    • 연구과제명
      연구과제명
      화열형 제2형 당뇨환자 치료제 개발
    • 연구기간
      연구기간
      2013.12.01 ~ 2016.11.30
    • 연구목적
      연구목적
      화열증형 제2형 당뇨환자 치료제 개발
    주요 연구내용 및 성과
    원료 제조공정 및 기준및시험방법 확립
    제형연구, 제제개발 및 표준 분석법 확립
    임상시험용의약품 생산 및 안정성 확보
    식약처 IND 신청
  • 한의약선도기술개발사업

    (한국보건산업진흥원)
    • 연구과제명
      연구과제명
      고지혈증치료제 mSJH의 전임상연구 및
      식약처 IND 승인 획득
    • 연구기간
      연구기간
      2014.06.01 ~ 2017.05.31
    • 연구목적
      연구목적
      효능 및 기전연구, 성분분석, 독성시험 및
      제형연구 등의 전임상 연구를 통해
      유효성과 안전성의 근거를 제시하여
      부작용이 적고 콜레스테롤 및 중성지방
      강하 효과가 뛰어난 한약제제 개발
    주요 연구내용 및 성과
    효능평가 및 작용기전 분석
    개별 원료에 대한 분석법 개발 및 밸리데이션 완료
    독성시험 등 전임상연구
    제형설정 및 표준분석법 개발 mSJH를 함유하는
    제제개발
    식약처 IND 신청
  • 원천기술개발사업(차세대응용오믹스사업)

    (한국연구재단)
    • 연구과제명
      연구과제명
      사상체질 전문의약품의 임상시험용의약품
      생산
    • 연구기간
      연구기간
      2015.06.01 ~ 2020.05.31
    • 연구목적
      연구목적
      품목허가가 있는 사상체질 전문의약품의
      임상시험용의약품의 생산 및 품질관리.
      임상시험 프로토콜에 따른
      임상시험용의약품의 원활한 공급을 통해,
      연구자 임상시험을 지원.
    주요 연구내용 및 성과
    임상시험용의약품 시험약 및 위약 제제개발 및 대량생산
    임상시험용의약품의 품질관리 및 안전성확보
  • 한의약선도기술개발사업

    (한국보건산업진흥원)
    • 연구과제명
      연구과제명
      양한방 융합 연구를 통한 당뇨 및
      비만 동시 개선 약물 개발
    • 연구기간
      연구기간
      2014.06.01 ~ 2018.05.31
    • 연구목적
      연구목적
      서양의학적-한의학적 방법을 융합한
      당뇨와 비만(대사증후군)을 함께
      치료할 수 있는 새로운 약물 개발
    주요 연구내용 및 성과
    매트포민과의 병용투여 최적 조합 후보물질 발굴
    한약제제 개발을 위한 공정확립 및 독성시험
    한약제제 표준화 기반 기술 구축
    한약제제 제형 연구 및 제제개발
    임상시험용의약품 생산 및 품질관리
    식약처 IND 신청
  • 양한방융합기반기술개발사업

    (한국보건산업진흥원)
    • 연구과제명
      연구과제명
      한약제제DF 및 DF와 스타틴 병용에 의한
      비만 및 비알코올 지방간질환 치료제
      후보물질 발굴
    • 연구기간
      연구기간
      2015.06.01 ~ 2019.05.31
    • 연구목적
      연구목적
      한약제제DF 및 DF와 스타틴 병용약물을
      표준화하고, in vitro와 in vivo에서 효력
      및 작용기전을 규명하며, 안전성 연구를
      통하여 비만 및 비알코올 지방간질환을
      동시에 치료할 수 있는 신약 후보물질을
      발굴
    주요 연구내용 및 성과
    한약제제 DF의 효력 및 기전연구
    원료 표준화 및 지표성분 분석 및 확보
    추출법 확립 등 공정표준화
    (연구 진행중)